Тест-прокладка FRAUTEST amnio для определения подтекания околоплодных вод

Описание:

 Принцип действия
FRAUTEST amnio – неинвазивный тест для самостоятельной диагностики, легко используемый в до­машних условиях. Тест способен отличить околоплодные воды от обильных вагинальных выделений и мочи, что предотвращает часто ненужные посещения врача, которые могут расцениваться как «ложная тревога».  

Тест-прокладка состоит из обычной прокладки с включенной в нее тестовой полоской с запатентован­ным полимером, содержащим колориметрический индикатор, который изменяет желтый цвет на зелено- голубой при контактировании с жидкостями с высоким рН-показателем. В норме вагинальный рН равен 3,8-4,5, рН амниотической жидкости 6,5-7. Тест-прокладка изменяет цвет, когда начинает контактиро­вать с жидкостью, у которой уровень pH больше 5,5.  

Тест отличает околоплодные воды от мочи благодаря применению полимерной матрицы, в которой используется особый состав ингредиентов, возвращающих изменение цвета обратно на желтый при ре­агировании с концентрациями аммиака, который входит в состав мочи.

Индикатор рН связан с полимером и находится внутри между двумя поглощающими слоями проклад­ки. Физический контакт тела женщины с диагностическими компонентами полностью отсутствует.

Проведение тестирования
Перед тестированием убедитесь, что упаковка теста герметична, открывать ее следует непосредствен­но перед проведением анализа. Каждый тест только для однократного применения.

1. Вскройте сухими руками фольгированный пакет и извлеките тест-прокладку.
2. Приклейте прокладку на нижнее белье (рис.1). Желтый вкладыш должен находиться напротив вла­галища. Тест-прокладку можно носить, как и обычную прокладку, на протяжении 12 часов или можно удалить раньше, как только почувствуете подтекание жидкости.
3. Когда прокладка достаточно увлажнится, удалите ее с нижнего белья.  
4. Проверьте прокладку на наличие пятен сразу же после удаления с белья (рис.2, 3).
ДАННЫЕ О КЛИНИЧЕСКИХ ИСПЫТАНИЯХ

Всего 412 беременных женщин стали участницами 2 различных клинических исследований тест-прокладки (103 и 309 беременных женщин). Тест показал чувствительность от 95,7% до 100% [1, 2]. Клинический диагноз подтекания амнио­тической жидкости, поставленный в больницах, достиг чувствительность 97,6% [2].

1. Bornstein J, Geva A, Salt I, Fait V, Schoenfeld A, Shoham HK, Sobel J. Nonintrusive diagnosis of premature ruptured amniotic membranes using a novel polymer. Am J Perinatol. 2006 Aug; 23(6):351-4.
2.Bornstein J, Ohel G, Sorokin Y, Reape KZ, Shnaider O, Kessary-Shoham H, Ophir E. Effectiveness